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PROFESSION·EFFICIENCY·SECURITY
上一期《那些年为了减肥交过的智商税》里面提到了现如今市面上一些常见的减肥产品，包括：“减肥茶、代餐、瘦瘦包、纤体梅、果冻、酵素、左旋肉碱”等产品，标题就很明显说明这些东西在减肥的路上都不太靠谱，具体为什么不靠谱，点击蓝色字体回顾全文，方能大彻大悟。
在《减肥者饮食的自我修养》一文中反复强调的一个知识点：“减肥=能量负平衡”。通过有意识的调节能量的输入（饮食）和输出（运动），使机体能量达到负平衡，从而达到减肥的目的。
所以，减肥首当其冲应以生活方式干预为主，首选膳食指导及运动治疗。
但是受各种因素的影响，肥胖患者经常不能配合医务人员进行饮食治疗和运动治疗，仅依靠生活方式的干预，减脂和减重的效果并不理想，达不到体重减轻5%~10%的目标。此时，对于此类人群应及时选用安全性高、疗效确切的减肥药物（不是减肥产品！不是减肥产品！不是上面那些减肥产品！）进行减肥治疗。
关于5%~10%：国内外各大肥胖治疗指南都指出：体重下降5%~10%才算有效减肥，并且把这个下降时间控制在3~6个月，过快不利于身体健康，过慢则代表减肥无效。
药物治疗有助于增加饮食治疗、运动治疗的顺应性，改善肥胖导致的并发症并提高生活质量，同时也有助于预防相关并发症的进展，如能降低糖尿病、血脂异常的发生率。
顺便说一句，关于减肥产品和减肥药品：减肥产品是商品，减肥药物也是商品，但减肥药物于减肥产品而言是一种特殊的商品，它能有目的地调节人的生理机能，并规定有适应症或者功能主治、用法和用量。
药~学~小~知~识~
药物上市的过程
药物从研发到上市是一个非常复杂且严谨的过程，具有耗时长、高投入、高风险的特点。一个一级新药上市涉及到：
1、临床前研究：
包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等。
2、申报研究：获得临床研究批件
3、临床试验：Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ
Ⅰ期：人体耐受程度和药代动力学研究；受试者人数：20~80例
Ⅱ期：初步评价药物治疗效果；受试者人数：~例
Ⅲ期：确定治疗效果；受试者人数：0~0例
Ⅳ期：上市后应用研究；受试者人数：例
4、申报生产：获得新药证书及生产批文
一个疗效以及安全性确切的药物需要10~20年的时间，即便是上市后还要经过国药监局严格的监测。因此每一个具有“国药准字”的药物都是国家对人民用药以及生命财产安全的一份保障。
作为同样是药物的减肥药物想要上市，美国FDA于年修订的减肥药物审批条件，包括：使用减肥药物治疗1年后，至少比对照组的平均体重减少5％；或者，经减肥药物治疗后，至少有35％的受试者体重下降幅度达到5％或以上。欧洲药品管理局（EMA）的要求和FDA一致，即，经减肥药物治疗1年后，平均体重减少10％或以上；另外EMA还要求在停止减肥药物治疗后能防止体重增加。
韦伯科等.盘点肥胖治疗用药[J].糖尿病天地,:-
因此现目前能够上市的减肥，疗效是确切的！
在减肥的道路上
觉得自己不行的小伙伴
不能自律地控制能量输入和输出的小伙伴
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我国批准上市的减肥药物有哪些？
截止年底，美国FDA共批准了六种药物用于治疗肥胖。除了奥利司他和非处方型奥利司他外，过去两年时间里共有四种药物获得批准，包括氯卡色林（Belvip,Eisai）、芬特明/托吡酯（Qsymia,Vivus）、环丙甲羟二羟吗啡酮/安非他酮(Contrave,Takeda)和利拉鲁肽(Saxenda,NovoNordisk)。在这些减肥药中，只有奥利司他是目前唯一一个被FDA批准用于长期（6个月）治疗肥胖的药物。其中在中国获批的仅有奥利司他。
减重药物相较于其他治疗用药而言，发展过程可谓跌宕起伏:
减肥药物的辛酸史
1
第一类具有明显疗效的减肥药物为食欲抑制剂。食欲抑制剂属于拟交感胺，它通过影响中枢神经系统来降低人的食欲，从而间接控制能量摄入。
2
上个世纪减肥药专注于食欲抑制剂，如苯丙胺、芬氟拉明、苯丁胺、马吲哚等，但随着药物的滥用发现这一类药物增加患者心脏瓣膜受损的现象。年同样作为食欲抑制剂的西布曲明因为在一项大型安全性研究中被证实具有增加患者心血管疾病的风险，于年10月份被生产商撤出美国市场。
3
奥利司他是自年西布曲明撤市后唯一被批准的减肥药。该药属于特异性胃肠道脂肪酶抑制剂，直接阻断人体对食物中脂肪的吸收，摄入的能量和脂肪一旦小于消耗，体内脂肪减少，从而达到减重的目的。常见副作用是腹泻、胀气、排油等。
4
近些年，许多降糖药物在临床使用中也表现出减重的效果。诸多指南表明二甲双胍以及GLP-1对于糖尿病伴肥胖的患者，控制血糖的同时，能够改善体重。但是在正常肥胖患者中的减重效果，证据不足，并未呈现出规律性的治疗方案，还有待临床研究分析。
中国CFDA唯一获批减重适应症的药物---奥利司他
年4月FDA批准Hoff-mann－LaRoche公司的奥利司他在美国上市。该药是欧盟目前认准的唯一减肥药。奥利司他是一种胃和胰脂肪酶抑制剂，能有效地降低肥胖患者胃肠道的消耗和吸收能力，进而起到减肥效果。作为长期治疗肥胖用药，治疗效果显著，安全性较高，但其常见副作用也给使用者带来了很多困扰。
王东文,张宇,沙靖全,孙龙江.减肥药的研究进展[A].天津药学,:53-56
神药----二甲双胍
在历年的糖尿病治疗指南中，二甲双胍始终作为肥胖糖尿病患者的一线用药。但二甲双胍等众多降糖药物并未在中国获批减重适应症上市。临床观察也发现其在降糖效应外，有显著的减轻体重作用。然而，有关二甲双胍的减重机制并不十分清楚。可能的机制包括：（1）分子和细胞因子水平的研究发现，在脂肪前体细胞的培养基中加入二甲双胍后，苏氨酸上AMP蛋白激酶磷酸化，细胞内的脂质聚焦受到抑制，从而影响脂肪的合成；（2）在棕色脂肪中，二甲双胍激活p44/p41MAPK从而抑制瘦素分泌，效应呈剂量依赖性，并于P13K途径，这一选择分子作用机制产生的效应是对食欲的抑制作用。临床研究发现，二甲双胍可以明显减轻PCOS患者的体重，剂量越高减重效果越明显。而肥胖伴或不伴有糖尿病患者使用二甲双胍后体重变化不一，受病程和合并用药等多种因素影响，这将有待更多的临床数据验证。
王莉,顾卫琼.二甲双胍减重效应探讨[A].中国糖尿病杂志,,-
GLP-1受体激动剂----利拉鲁肽
利拉鲁肽是一个胰高血糖素样肽1受体激动剂，最初作为治疗糖尿病药物上市。利拉鲁肽通过与胰腺β细胞上的GLP-1受体结b合，增加β细胞对血糖的敏感性，使胰岛素分泌增加。GLP-1受体激动剂起到减重作用，其机制可能是作用于胰腺α细胞抑制胰高血糖素生成，抑制肝脏糖异生，抑制胃排空，促进饱腹感和减轻体重。同时还可作用于下丘脑发弓状核和中脑的神经元，抑制饥饿感，产生饱腹感。常见不良反应为恶心、低血糖、腹泻、便秘、呕吐、头疼、食欲减退、味觉减退、乏力、眩晕、腹疼等。减重治疗应如何选择药物？
人体的主要供能物质分为糖、脂肪、蛋白质。在机体正常情况下主要由糖和脂肪进行供能。而糖脂代谢是两条通路：
因此，现目前具有减效果的药物也可以大致分为影响糖代谢以及影响脂代谢的，每个患者应该根据自己的饮食习惯以及基础疾病来选择药物。而对于饮食结构较复杂的患者，抑或是已经发展为代谢综合征的患者，二类药物联合使用，奥利司他+二甲双胍/利拉鲁肽的组合，可以达到最优的效果，控制油脂摄入的同时能够缓解胰岛素抵抗，平稳控制血糖，发挥了1+12的治疗效果。
使用减肥药物时
不能忽视饮食和运动干预
这世界上有没有不用节食，不用运动，不用吃药，不用受罪的减肥方法呢？答案是：没有！！！想啥呢。
科学减肥是根据肥胖人群自身的情况（如肥胖程度、日常饮食、运动量、身体状况、空闲时间等多因素）综合考虑后，由专业人士进行系统评估选择最合适的方案进行的减肥，所以选择的这个方案不一定是单独一种减肥方法，而是几种方法组成的方案。增加体力活动与适当控制膳食和减少饱和脂肪酸摄入量相结合，促进能量负平衡，是世界公认的减重良方。当配合药物进行减肥时，饮食及运动二者也不应完全抛弃！
—END—
上期回顾：《肥胖的手术治疗》
肥胖手术治疗的适应症；
肥胖手术治疗的方法；
抽脂手术的林林总总；
下期预告：《减重过程中的常见问题汇总》
减重预期；
减重里的十万个为什么；
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撰写：代雯嫤
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