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贵州百灵002424SZ就开发治疗

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  • 时间:2024/9/4 12:36:24
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格隆汇2月25日丨贵州百灵(.SZ)公布,公司于年2月25日与上海药明康德新药开发有限公司(“药明康德”)签订《合作开发合同书》。依据《中华人民共和国合同法》等相关法律法规的规定,双方就开发治疗肥胖症的一类新药研发项目,在真实、充分地表达各自意愿的基础上,经友好协商,达成一致意见,特签订此合同。按照中国国家药品监督管理局(NationalMedicalProductsAdministration,以下简称“NMPA”)的要求及相关法规的要求,完成治疗肥胖症的一类新药研发项目的临床前候选化合物(PCC)和临床候选化合物(IND)的相关研究工作,确保临床试验批件申请的顺利申报。该项目具有自主知识产权,是治疗肥胖症兼具控制血糖的1类化药新药。能降低饮食引起的肥胖和高血糖,从而使心血管代谢功能得到长期保护。该品种具有不依赖胰岛素,不易引起低血糖的优点。此项目以IND申报为终点的研发总期限暂定为三年(年1月1日至年12月31日),临床前候选化合物(PCC)的研究阶段预计为八个季度,临床候选化合物(IND)的开发阶段预计为四个季度。合同的履行符合公司战略发展目标的要求,此次公司与药明康德合作开发治疗肥胖症的一类新药研发项目如获得批准上市后,将丰富公司的产品结构,有利于提高公司的竞争力和持续盈利能力,对公司的战略布局起到积极作用。


本文编辑:佚名
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